这个领域挺乱的！都是不孕不育惹的祸？

掌上春城讯

6月15日，云南省第8例同种异体组织移植术患者谷丰来到昆明市第一人民医院甘美医院运动医学科（以下简称“市一院甘美医院运动医学科”）做术后康复训练。他说：“现在走路不再一瘸一拐，可以轻松下蹲、起跳了，多亏了这个不用从自己身上取移植物的同种异体组织移植术。”

22例患者全部康复了

今年38岁的谷丰，酷爱足球运动。2014年，他踢球时导致左膝前交叉韧带断裂，在医院做了前交叉韧带重建手术。8年后的一天，他抱着孩子下楼时又扭到脚，重建的前交叉韧带再次断裂。

市一院甘美医院运动医学科主任陈鸿检查后发现，如果谷丰不进行翻修手术，将可能丧失运动功能，而且谷丰还存在明显的骨隧道扩大和巨大骨缺损，如果直接进行一期韧带翻修重建，将无法确保移植物的可靠固定，极易导致翻修失败。

为减少谷丰的痛苦和经济负担，陈鸿带着专家医疗团队进行严密的分析讨论，最终决定应用带大骨块的同种异体髌骨——髌韧带——胫骨复合组织为他行关节镜下前交叉韧带翻修重建手术，通过1次手术同时完成骨缺损的填充和韧带的重建，并且能够确保坚强地固定。“骨——肌腱——骨复合组织移植是治疗伴有骨缺损的前交叉韧带翻修手术的一个常用手段。”陈鸿对此比较有信心，因为医院拥有人体器官获取组织（OPO）和心脏停止跳动后的器官捐献（DCD）的优势，可获取到较大骨块的骨——肌腱——骨复合组织，可同时满足骨隧道植骨填充、韧带移植、以及坚强固定的需要。

4月12日，医疗团队为谷丰实施了前交叉韧带重建术。陈鸿说：“他虽然进行了大骨量的骨移植和肌腱移植，术后在未使用激素、抗排斥药物及大剂量抗生素的情况下，仍未发生排斥反应和感染现象。术后复查CT、核磁共振显示，他的骨缺损填补充分，移植骨块愈合良好，重建的前交叉韧带形态及张力良好，固定可靠。不久，他又可以踢球了。”

曲靖15岁学生小张是同种异体组织移植术的首例患者，因打篮球扭伤右膝关节导致前交叉韧带断裂。今年2月15日，陈鸿带着医护团队在关节镜下为他实施了异体肌腱重建前交叉韧带手术。6月15日，小张右膝关节无肿胀、无积液，右腿能跑能跳了。

截至目前，22例患者实施了同种异体组织移植术，全部康复了。

云南唯一获批资质单位

近年来，随着运动损伤患者的不断增多，韧带损伤后需手术治疗的患者明显增长。美国每年实施超过50万例前交叉韧带重建术，中国每年实施的前交叉韧带重建手术也超过10万例。

陈鸿表示，在如此庞大的手术量基础上，出现了大量手术失败病例，需要进行翻修手术，这是一个严峻的挑战。不同于初次前交叉韧带重建手术，前交叉韧带翻修手术作为一种补救性措施，面临更多困难和挑战，包括骨隧道扩大、缺乏合适的移植物选择，同时移植物的愈合难度也远远高于初次手术。尤其是骨隧道扩大、骨缺损是造成翻修手术失败的重要因素。按目前常规治疗方法，患者往往需要进行2次以上手术才能完成翻修。一期手术需要进行植骨填充，修复骨隧道的缺损。待半年至一年后，骨缺损愈合为新的骨隧道建立提供条件，才能进行二期韧带翻修重建手术。因此，患者需要经历2次手术痛苦，不仅增加对患者的创伤，费用也更加高昂。再说，以往韧带重建术需要从自己身上获取移植物，现在则不需要了。

陈鸿说：“科室的同种异体组织移植术通过国家级医疗备案和伦理审查，是云南省首家具有开展同种异体组织移植技术的科室，省内唯一获批有这方面资质的单位。科室购置了1台-80摄氏度深低温冰箱和无菌操作台，并改良了特殊工具小切口获取人体组织，可对遗体进行修复，最大程度减少对遗体破坏。在有合适供体条件下，同种异体肌腱的来源较为广泛，双上肢和下肢均可获取，获取数量可以达到数十根。这为云南需要组织修复的特殊患者提供有利保障，使用的组织具有可溯源性，最大限度保障治疗的安全性。目前，正在积极申请把这个项目纳入医保目录，不久，患者就有可能报医保了。”

据介绍，2021年7月2日，云南省卫生健康委正式成立云南省联合人体器官获取组织（YNOPO），联合OPO办公室首期挂靠于昆明市第一人民医院，负责在全省范围内开展人体器官捐献、获取与分配工作。YNOPO在高质量标准流程下完成器官捐献获取的前提下也积极开拓探索角膜、肌腱等人体组织的捐献，获取的部分组织用于医学研究，为多种组织捐献的临床应用提供前期研究依据。

昆明日报全媒体记者：黄河清

责编：李冬雨

编审：周晓雪

终审：周建军

越来越多医院开设不孕不育咨询门诊，每天问诊者络绎不绝，这是半月谈记者在多地采访发现的场景。近年来，受社会情绪、环境污染等因素影响，社会不孕不育人群呈增加趋势。不少人求子心切，将生育希望寄托于辅助生殖医疗技术。巨大的需求及由此催生的巨额商业利益，导致一些地方辅助生殖医疗领域“鱼龙混杂”，乱象丛生。

辅助生殖市场爆发式增长

“我们目前能做第三代试管婴儿，每年辅助生殖业务是3000多例，是医院收入大户。做试管婴儿的夫妇，年纪最大的有60多岁。”一位三级甲等医院主持辅助生殖业务的主任医师告诉半月谈记者，近些年，随着二孩政策放开，70后、80后人群生育二孩的需求增加。加之生育能力失常的人越来越多，辅助生殖“需求侧”人群越来越庞大。一些技术水平高的医院，相关业务供不应求。

一家综合医院生殖中心的医生说：

“我们2006年以后才开展试管婴儿技术应用。目前做试管婴儿的夫妇，很多是35岁以下的年轻人，每天忙得不可开交。”

中南大学生殖与干细胞工程研究所肖红梅教授说，目前，部分不孕不育夫妇存在一种“生殖焦虑”情绪——自然怀孕屡屡失败，迫切希望通过试管婴儿技术孕育下一代。

33岁的苏秦（化名）前三次做试管婴儿都失败了，虽然每次要花好几万元，但她仍坚持“屡败屡试”，坚决不肯放弃。“我从28岁开始尝试做试管婴儿，今年已经是第四次做试管婴儿了。从第一代试管婴儿技术做到了现在的第三代，可以说辅助生殖是我的全部希望，我愿意为此付出高昂代价。”

人类干细胞国家工程研究中心主任卢光琇介绍，受环境污染、过早婚前性行为、性传播疾病感染、人流药流次数增加、工作压力大、生育年龄延迟等因素影响，不孕不育发病率呈现一定上升趋势。

在此背景下，近年来，国有、民营和混合所有制辅助生殖医疗机构急剧增加，很多机构业务量很大。半月谈记者从中信湘雅生殖与遗传专科医院了解到，30多年来，这家医院通过试管婴儿技术出生的婴儿累计超过13万个。

商业冲动刺激，“黑市”风险频发

北京一家知名妇产医院厕所门内写满了非法小广告 苏娅 摄

“正规医院操作，专业试管服务，泰国三代PGD（胚胎植入前遗传学诊断）筛选优质健康胚胎，供卵、代孕、男孩、女孩自由选择！”这是半月谈记者在网站上输入“供卵代孕”，得到的数千条信息中的一条。

“泰国第三代试管婴儿技术助您怀孕，不受怀胎之苦，代孕为您解忧。”记者了解到，眼下这类供卵、代孕小广告已经贴进了高校。在湖南一家医院大门附近，连超市外都贴着这种广告。

半月谈记者调查发现，巨大的需求及由此催生的巨额商业利益，导致辅助生殖医疗领域“鱼龙混杂”，存在供卵、代孕“黑市”及滥用第三代试管婴儿技术等问题。

记者联系到通过试管婴儿技术和代孕手段生育“二孩”的石先生。他说：“我们通过中介联系了做试管婴儿的医院和代孕女性，做试管婴儿花了6万元，给了代孕的20万，现在孩子已经降生。”

肖红梅说，一些卵巢功能衰竭、高龄女性需要接受供卵治疗，而公立医院生殖中心对供卵治疗的积极性不高。于是，一些患者出高价走非法途径治疗，已经催生出包括体检、取卵、代孕在内的“一条龙”黑色产业链。

一家大医院辅助生殖医学科医生说，各种地下黑诊所从事非法生殖辅助交易，主要靠各种渠道发布小广告。“我们医院卫生间门后经常贴满、涂满这类广告。我们清除一批又会马上重新出现一批，根本清不完。”

“有人依靠试管婴儿技术和代孕手段，一口气生好几个小孩；还有女学生通过黑中介卖卵子，结果因为取卵操作不当，导致卵巢翻转最终切除卵巢。”一位医生说。

第三代试管婴儿技术是在孕前阻断遗传病传递的有效辅助生殖技术，包括胚胎植入前遗传学诊断和胚胎植入前遗传学筛查。适应症为染色体疾病、线粒体疾病、女方生育高龄、复发性流产等。有专家告诉半月谈记者，包括第三代试管婴儿技术在内，一些辅助生殖技术正在被滥用。

肖红梅透露，在利益导向下，一些医疗机构为35岁以下没有遗传学疾病的夫妇开展第三代试管婴儿技术。还有人听说利用第三代试管婴儿技术可以筛选性别，点名做第三代试管婴儿，做一次费用在五六万元。

还有专家介绍，当下一些辅助生殖遗传医疗机构甚至建立了胚胎库，一些无主胚胎被用作“前沿研究”。相关技术一旦被滥用，伦理和社会风险不可估量。

加强监管，管住“不守规矩的机构”

专家指出，生殖与遗传领域的前沿研究涉及科学、伦理、安全等，充满未知风险，必须在合法、合乎伦理的范围内，谨慎开展技术应用，绝不能唯利是图。北京协和医学院教授张宏冰建议，卫生主管部门加强对第三代试管婴儿技术的监管，特别是要严格掌握胚胎植入前遗传学诊断和筛查的适应症。

湖南金州律师事务所律师袁小露介绍，我国《人类辅助生殖技术管理办法》第三条规定“禁止以任何形式买卖配子、合子、胚胎。医疗机构和医务人员不得实施任何形式的代孕技术。”2003年原卫生部颁布《人类辅助生殖技术与人类精子库伦理原则》，也明确规定医务人员不得实施代孕技术。

半月谈记者查询还发现，《人类辅助生殖技术管理办法》规定：“对医疗机构实施代孕技术的行为，卫生行政部门应给予警告、3万元以下罚款，并给予有关责任人行政处分。”

对此一些受访专家说，目前这类制度“管得住守规矩的，管不住不守规矩的”，相关处罚很难震慑违法分子。由于从事供卵、代孕等辅助生殖“黑市交易”有暴利，一些干这行的人屡罚屡犯，胆子越搞越大。还有人凭借过硬“关系”，有“风吹草动”能“未卜先知”，遇事能“化险为夷”......

受访医界和法律人士建议，当前要进一步完善相关法律、政策，对辅助生殖技术研究和应用规范管理。各界建议，细化和完善管理制度，出台相应法律法规，建立监督和制衡机制，切实提高打击违法、违规生殖辅助的力度。要明确监管、打击的部门主体责任，只有卫生、市场监督、政法机关和纪检监察、舆论监督等形成联动，严厉打击辅助生殖“黑市”，才能促进生殖辅助医疗市场健康发展。（帅才 苏晓洲）